일동제약그룹 본사 전경. 코로나19 환자 증가세에 대응해 보건당국이 일선 약국의 팍스로비드 보유 현황 。검에 나선 가운데 약국에서도 치료제 재고를 새롭게 확보하는 움직임이 나타나고 있다. 현재 국내에서 사용할 수 있는 먹는 코로나19 치료제가 사실상 팍스로비드로 한정된 상황인 만큼 일동제약이 국내 도입을 추진해 온 경구용 치료제 '조코바(엔시트렐비르푸마르산)'의 품목허가 재도전 시.에도 다시 관심이 쏠린다. 최근 질병관리청은 코로나19 환자가 증가함에 따라 지자체 등을 통해 팍스로비드 보유·취급 현황 파악에 나섰다. 실제 한 지역에서는 관할 보건소가 지역약사회를 통해 약국별 팍스로비드 보유 여부와 재고 수량을 조사한 것으로 확인됐다. 현장에서도 변화가 감지된다. 특히 한 약국은 "코로나가 늘면서 팍스로비드 재고를 구비했다"고 알렸고 이후 다른 약국들도 치료제를 확보했다며 보유 사실을 공유했다. 질병청의 치료제 수급 .검이 일선 보건소를 거쳐 실제 약국의 보유 현황 확인과 재고 확보 움직임으로 이어지고 있는 셈이다. 현재 먹는 코로나19 치료제의 선택지는 제한적이다. 올해 라게브리오의 정부 비축분 사용이 종료되면서 경구용 코로나19 치료제는 사실상 팍스로비드만 남았다. 모바일 바다 이야기 다운 팍스로비드 사용이 어려운 환자에게는 주사제 베클루리주를 사용할 수 있다. 치료에서 '확진자 접촉 후 예방'까지…달라진 조코바 이처럼 코로나19 환자가 다시 증가하고 정부가 치료제 재고 .검에 나서면서 새로운 경구용 치료제의 국내 도입 가능성에도 다시 시선이 향한다. 대표적인 품목이 일동제약이 국내 상용화를 추진해 온 조코바다. 조코바는 코로나19 바이러스 증식에 필요한 단백질 분해효소를 억제하는 경구용 항바이러스제다. 특히 조코바를 둘러싼 최근 변화에서 눈에 띄는 것은 코로나19 '노출 후 예방(PEP·Post-Exposure Prophylaxis)' 효과다. 기존 코로나19 치료제가 이미 감염돼 증상이 나타난 환자에게 투여하는 개념이라면 노출 후 예방은 확진자와 접촉했지만 아직 감염이나 증상이 확인되지 않은 사람이 코로나19 발병을 막기 위해 선제적으로 약을 복용하는 개념이다. 가령 가족 중 한 명이 코로나19에 확진된 경우 함께 생활해 바이러스에 노출된 가족이 조코바를 복용해 이후 증상이 있는 코로나19로 진행될 위험을 낮추는 방식이다. 시오노기는 이를 확인하기 위해 글로벌 3상 'SCORPIO-PEP'을 진행했다 오션파라다이스다운로드 . 코로나19 확진자와 함께 생활한 12세 이상 가족 등을 대상으로 조코바와 위약을 비교한 결과, 조코바 투여군은 위약군보다 증상이 있는 코로나19 발생 위험을 67% 낮췄다. 미국 FDA도 올해 6월 이 데이터를 근거로 조코바를 12세 이상 성인·청소년의 코로나19 노출 후 예방 용도로 승인했다. 미국에서 코로나19 환자와 접촉한 이후 사용할 수 있도록 허가된 첫 경구용 항바이러스 옵션이다. 다만 미국에서 조코바는 코로나19 치료 용도로는 허가되지 않았다. 일본의 상황은 다르다. 일본에서는 조코바가 코로나19 치료제로 이미 허가돼 사용돼 왔으며 올해 3월 노출 후 예방 적응증까지 추가됐다. 이에 따라 일본에서는 치료와 노출 후 예방 두 가지 목적으로 모두 사용할 수 있다. 유럽에서는 치료와 노출 후 예방 적응증에 대한 허가 심사가 진행되고 있다. 2년 전 재신청 위해 기다렸던 데이터 속속 확보 이 같은 글로벌 임상·허가 성과는 일동제약의 국내 품목허가 전략과도 연결된다. 일동제약은 2023년 조코바의 수입품목허가를 신청했다가 제조판매품목허가로 전략을 변경했으며, 2024년 12월에는 이 신청도 자진 취하했다. 무료황금성게임 당시 일동제약은 기존 코로나19 치료 효과를 평가한 SCORPIO-SR·HR 연구에 더해, 노출 후 예방 효과를 확인한 SCORPIO-PEP 데이터와 미국·유럽의 글로벌 허가 과정에서 확보되는 자료를 반영해 국내 품목허가를 다시 추진하겠다는 방침을 밝혔다. 이후 데이터가 속속 확보되며 상황은 긍정적이다. 일본에서는 치료뿐 아니라 노출 후 예방 적응증까지 허가됐고, 미국 FDA도 노출 후 예방 용도로 조코바를 승인했다. 유럽에서는 치료와 노출 후 예방 두 적응증에 대한 허가 심사가 진행 중이다. 결국 2024년 국내 허가 신청을 취하하며 추가 확보하겠다고 했던 주요 임상·해외 규제 자료가 상당 부분 갖춰진 셈이다. 이에 따라 관심은 국내 품목허가 재추진 여부보다 실제 재신청 시。으로 옮겨가는 모습이다. 다만 현재 식약처에 새로운 품목허가 신청이 접수된 상태는 아니다. 일동제약 측은 약사공론과의 통화에서 현재 국내 품목허가 신청이 이뤄지지 않았다고 확인했다. 구체적인 신청 시。이나 국내에서 추진할 적응증에 대해서는 말을 아꼈다. 회사 측은 최근 강화된 제약·바이오 기업의 공시 및 언론 발표 기준 등을 고려할 때 허가 신청 시。과 같은 향후 계획을 사전에 언급하기 어렵다는 입장이다. 코로나19가 다시 증가하면서 정부가 일선 약국의 팍스로비드 재고까지 .검하고 있는 가운데, 국내 재도전을 위해 기다렸던 퍼즐을 상당 부분 맞춘 조코바가 언제, 어떤 적응증으로 허가 절차에 들어갈지 주목된다. 어렵다는 입장이다.