HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’. 사진 제공=HK이노엔 HK이노엔(195940)의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’이 소염진통제를 장기간 복용하는 환자의 소화성궤양 예방에도 사용할 수 있게 됐다. 적응증이 6개로 늘어나면서 국내 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 가운데 가장 넓은 치료 범위를 확보했다. HK이노엔은 케이캡(성분명 테고프라잔)이 식품의약품안전처로부터 ‘비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여와 관련된 소화성궤양 예방’ 적응증을 추가로 허가받았다고 27일 밝혔다. 케이캡은 2019년 출시 이후 국내 소화성궤양용제 원외처방액 1위를 유지하고 있다. 지난 4월에는 국산 신약 단일제로는 처음으로 누적 원외처방액 1조 원을 넘어섰다. 이번 허가로 케이캡은 미란성·비미란성 위식도역류질환 치료, 위궤양 치료, 헬리코박터 파일로리 제균요법, 유지요법에 이어 소화성궤양 예방까지 총 6개 적응증을 보유하게 됐다. 국내 P-CAB 치료제 가운데 가장 많은 적응증이다. 새 적응증은 소염진통제를 장기간 복용하는 환자를 대상으로 한 임상시험 결과를 근거로 추가됐다. 연구에서는 케이캡 25㎎과 프로톤펌프억제제(PPI) 계열인 란소프라졸 15㎎의 효과를 비교한 결과, 24주 시。 위·십이지장궤양 예방 효과에서 케이캡이 비열등성을 입증했다. 12주 시。에는 가슴쓰림 증상이 없는 환자 비율도 케이캡 투여군이 더 높았다. 임상에는 펠루비프로펜과 나프록센, 멜록시캄, 세레콕시브 등 총 11종의 소염진통제가 사용됐다 알라딘꽁머니 . HK이노엔은 다양한 종류의 NSAIDs와 병용 시에도 안전성과 처방 활용성을 확인했다고 설명했다. 회사는 이번 적응증 확대를 계기로 소염진통제와 함께 위장 보호제를 처방하는 시장 공략에 속도를 낼 계획이다. 고령화로 관절염과 만성 통증 환자가 늘면서 소염진통제 장기 복용 사례가 증가하고 있어 관련 시장도 확대될 것으로 보고 있다. 해외 진출도 확대되고 있다. 케이캡은 현재 55개국과 기술수출 또는 완제품 공급 계약을 체결했으며 한국을 포함해 중국과 중남미 등 20개국에서 판매되고 있다. 미국에서는 파트너사 세벨라 파마슈티컬스가 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가를 신청해 심사가 진행 중이다. 8.rty554.t